科技日报苏州8月24日电（记者杨朝晖）8月24日，在中华医学会第十六次全国内分泌学学术会议上，甘李药业对外发布甘精胰岛素美国临床一期成果，同时宣布美国临床三期试验即将启动。
甘精胰岛素欧美注册项目为国家重大新药创制项目，经过长时间准备后，于2016年正式启动美国临床一期试验。“目前临床试验结果表明，甘李甘精胰岛素与原研药相比，其药物代谢和药效学具有很好的相似性。我们将同时在美国及欧洲启动临床三期试验，如果一切进展顺利，国产甘精胰岛素将在2020年前后实现欧美市场上市销售。”甘李药业药理研究部执行总监李恒博士在接受科技日报采访时表示。
甘精胰岛素在美国市场上的销量占全球销量52%。如果未来国产甘 精胰岛素可以打入美国市场，意味着全球胰岛素利益格局将可能重新划分。
以甘精胰岛素为代表的第三代胰岛素是治疗I型糖尿病的首选药物。与第二代胰岛素相比，其起效过程与人体自然分泌胰岛素状态更加相似，在起效时间和药效的持续性方面具有优势，同时低血糖风险明显降低。
中华医学会糖尿病学分会副主委姬秋和教授介绍说：“甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物，在人胰岛素的基础上经氨基酸序列修饰，能更好地模拟生理性胰岛素分泌，皮下注射后形成细微沉淀物，其中的多聚体在皮下持续缓慢释放，24小时平稳无峰，减少低血糖风险，是我国使用最广泛的基础胰岛素。”
然而在过去，国内第三代胰岛素市场一直被外资企业牢牢占据，造成产品价格居高不下，对国家医保费用造成巨大压力。目前，国内多家企业也纷纷进军第三代胰岛素市场，继甘李药业之后，2017年初，珠海联邦甘精胰岛素获批上市，6月中旬，通化东宝甘精胰岛素完成临床实试总结，上市申报在即。
资料来源：科技日报
